Navigacija

14HFI38 - Osnovi farmaceutskog inženjerstva

Specifikacija predmeta
Naziv Osnovi farmaceutskog inženjerstva
Akronim 14HFI38
Studijski program Hemijsko inženjerstvo
Modul
Nastavnik (predavač)
Nastavnik/saradnik (vežbe)
Nastavnik/saradnik (DON)
    Broj ESPB 5.0 Status predmeta obavezan predmet
    Uslovljnost drugim predmetom Oblik uslovljenosti
    Ciljevi izučavanja predmeta 1. Upoznavanje sa konvencionalnim i savremenim formama farmaceutskih preparata. ; 2. Upoznavanje sa principima distribucije i razgradnje lekova u organizmu na makro nivou. ; 3. Upoznavanje sa radom u sterilnim uslevima i osnovnim principima procesa proizvodnje i pakovanja farmaceutskih proizvoda uz primenu farmaceutske regulative, validacije, kontrole kvaliteta kao i održavanja dobre proizvođačke prakse (GMP). ; 4. Upoznavanje sa osnovnim specifičnostima farmaceutskih procesa u odnosu na druge vrste procesa. ; 5. Uspostavljanje solidne osnove za dalji razvoj i usavršavanje kroz unapređenje timskog rada i interdisciplinarnog pristupa rešavanju inženjerskih problema u praksi.
    Ishodi učenja (stečena znanja) 1. Studenti su osposobljeni za rad u sterilnim uslovima i projektovanje sterilnih uređaja. ; 2. Studenti su upoznati sa posebnostima farmaceutskih procesa u odnosu na druge procese ; 3. Studenti su osposobljeni za dobijanje mikro čestica (alginatni matriks dobijen metodama atomizacije) i vezikula tipa lipozoma i emulzija definisanog fosfolipidnog sastava. ; 4. Studenti dobijaju potrebna znanja za rad u industrijskim uslovima kroz posete Farmaceutskim Kompanijama (Galenika, Hemofarm i Fitorafmacija).
    Sadržaj predmeta
    Sadržaj teorijske nastave Predmetom je obuhvaćena podela i proučavanje konvencionalnih i savremenih formi farmaceutskih preparata. Posebna pažnja se posvećuje proučavanju principa i postupaka modelovanja prenosa mase (aktivne supstance) do željenog mesta dejstva u organizmu. U okviru predmeta izučavaju se i specifičnosti vezane za proizvodnju farmaceutskih proizvoda (rad u sterilnim uslovima, sa sterilnim procesima, ispinjavanje uslova koje propisuje farmaceutska regulativa, održavanje dobre proizvođačke prakse, kontrola i validacija kvaliteta proizvoda.
    Sadržaj praktične nastave Predmetom su predviđene laboratorijske vežbe koje obuhvataju najvažnije metode i postupke dobijanja savremenih farmaceutskih preparata (inkapsulacione tehnike). Posebna pažnja se posvećuje laboratorijskom radu u sterilnim uslovima (rad u laminaru, rukovanje autoklavom) i postupcima za dobijanje i karakterizaciju farmaceutskih preparata (mikoskopija). Postupci za dobijanje vode za injekcije (WFI)
    Literatura
    1. Bioprocesno inženjerstvo, M. Milivojević, V. Đorđević, B. Bugarski, V. Nedović, Akademska Misao 2013.
    2. I. Jalšenjak, V. Jalšenjak, J. Filipović-Grčić, Farmaceutika, Školska knjiga d.d., Zagreb, (1998).
    3. G. A. Lewis, D. Mathieu and R. P. Than Luu, Pharmaceutical Experimental Design , Marcel Dekker, 1999
    4. Gilbert S. Nanker, C. T. Rhodes, Modern Pharmaceuticals , Marcel Dekker, 2002.
    5. Materijal sa predavanja.
    6. N.V. Majeti, R.Kumar, N.Kumar, A.J. Domb, M.Arora, Pharmaceutical Polymeric Controlled Drug Delivery Systems, Advances in Polymer Science, 160, 45-117.
    7. I.A.K. Amashta, O.K. Trabanca, D.K. Trabanca, Los materiales inteligentes de este milenio: Los hidrogeles macromoleulares , sintesis, propiedades y aplicacciones, Universidad del Pais Vasco, (2003), ISBN: 84-8373-637-3.
    8. N.V. Majeti, R. Kumar, Nano and Microparticles as Controlled Drug Delivery Devices, J. Pharm. Pharmaceut. Sci., 3 (2), (2000) 234-258.
    9. C. Valenta, B.G. Auner, The Use of Polymers for Dermal and Transdermal Delivery, European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 58, (2004) 279-289.
    10. R. Hejazi, M. Amiji, Chitosan-based gastrointestinal delivery systems, Journal of Controlled Release, 89, (2003) 151-165. S.A. Agnihorti, N.N. Mallikurjuna, T.M. Aminabhavi, Racent advances on chitosan-based micro- and nanoparticles in drug delivery, Journal of Controlled Release, 100, (2004) 5-28. M.R. ten Breteler, V.A:Nierstrasz, M.M.C.G.Warmoeskerken, Textile Slow-release systems with medical appications, Autex Research Journal, 2(4) (2002), 176-189.
    Broj časova aktivne nastave nedeljno tokom semestra/trimestra/godine
    Predavanja Vežbe DON Studijski i istraživački rad Ostali časovi
    3 2
    Metode izvođenja nastave Terijska nastava, praktična nastava, seminarski rad.
    Ocena znanja (maksimalni broj poena 100)
    Predispitne obaveze Poena Završni ispit Poena
    Aktivnosti u toku predavanja Pismeni ispit
    Praktična nastava 20 Usmeni ispit 50
    Projekti
    Kolokvijumi
    Seminari 30