22ФИ46 - Пројектовање уређаја и апарата у фармацеутској индустрији
| Спецификација предмета | ||||
|---|---|---|---|---|
| Назив | Пројектовање уређаја и апарата у фармацеутској индустрији | |||
| Акроним | 22ФИ46 | |||
| Студијски програм | Хемијско инжењерство | |||
| Модул | ||||
| Наставник (предавач) | ||||
| Наставник/сарадник (вежбе) | ||||
| Наставник/сарадник (ДОН) | ||||
| Број ЕСПБ | 5.0 | Статус предмета | изборни предмет | |
| Условљност другим предметом | Основи фармацеутског инжењерства | Облик условљености | ||
| Циљеви изучавања предмета | Упознавање студената са различитим уређајима и апаратима који се користе у производним линијама фармацеутске индустрије (ФИ), основама њиховог димензионисања и одабира у односу на дати технолошки поступак. Стечено знање, пре свега из предмета Основи фармацеутског инж. и Технолошки поступци у фармацеутском инж., овде се доводи у контекст са опремом која се користи у ФИ. | |||
| Исходи учења (стечена знања) | Кроз планирани наставни програм, рачунске примере и израду семинарског рада, студенти стичу знање о поступцима димензионисања и пројектовања уређаја и апарата који раде у условима повишене или снижене температуре, надпритиска или вакуума у фармацеутским постројењима. | |||
| Садржај предмета | ||||
| Садржај теоријске наставе | Уводна разматрања - основни принципи пројектовања уређаја и апарата: утицај техничкотехнолошких захтева и захтева који важе у фармацеутској индустрији (GMP, FDA, национални стандарди и регултативе). Спецификација захтева корисника (УРС). Типска и наменска опрема у ФИ - примери. Преглед конструкционих материјала који се примењују за израду уређаја и апарата у ФИ. Опрема под притиском – поступак одређивања категорије према Европској ПЕД директиви и Правилнику РС. СРПС EН стандарди за димезионисање и прорачун опреме под притиском. Дупликатори - одређивање запремине и геометријских мера – примери примене. Апарати са унутрашњом цевном спиралом. Апарати који раде под вакуумом – основе димензионисања. Апарати са механичким мешањем. Типови мешалица, основне геометријске мере, погонски системи. Поступци избора мешалица и примена на технолошке поступке у ФИ. Обезбеђење заптивања. Рад уређаја/апарата у стерилним условима производње. Производне линије за течне облике. ЦИП и СИП системи. Системи за производњу и дистрибуцију процесних флуида: примена раверзне осмозе за производњу чисте воде (PW), дестилатори за добијање воде за ињекције (WFI), опрема за производњу и дистрибуцију чисте паре (CS), чисти ваздух (CA) - добијање и примена у процесу и зз простор. Медицински гасови - основе добијања и складиштење. Уређаји и... | |||
| Садржај практичне наставе | Лабораторијске вежбе: упознавање са основним принципима рада појединих уређаја/апарата у ФИ. Микробиолошка и физичко-хемијска лабораторијска опрема. Рачунске вежбе обухватају примере пројектовања и димензионисања апарата и уређаја у ФИ: 1. димензионисање дупликаторске посуде – пример посуде за припрему инфузионог раствора; 2. пројектовање система за механичко мешање – пример апарата који ради на повишеном притиску и апарата који ради под вакуумом; 3. примери изведених решења уређаја и апарата за дате технолошке поступке према спецификацији захтева корисника (УРС). Примена програмског... | |||
| Литература | ||||
| ||||
| Број часова активне наставе недељно током семестра/триместра/године | ||||
| Предавања | Вежбе | ДОН | Студијски и истраживачки рад | Остали часови |
| 3 | 2 | |||
| Методе извођења наставе | Предавања у учионици - коришћење видео пројектора и табле. Рад рачунских примера коришћењем MS Office и AutoCAD лиценцираних програмских пакета у мањим групама. Лабораторијске вежбе. Увођење студената у литературу за семинарске радове. Консултације. Посета производном погону фармацеутске индустрије. | |||
| Оцена знања (максимални број поена 100) | ||||
| Предиспитне обавезе | Поена | Завршни испит | Поена | |
| Активности у току предавања | 10 | Писмени испит | ||
| Практична настава | 15 | Усмени испит | 40 | |
| Пројекти | ||||
| Колоквијуми | ||||
| Семинари | 35 | |||