22FI3 - Osnovi farmaceutskog inženjerstva
| Specifikacija predmeta | ||||
|---|---|---|---|---|
| Naziv | Osnovi farmaceutskog inženjerstva | |||
| Akronim | 22FI3 | |||
| Studijski program | Hemijsko inženjerstvo | |||
| Modul | ||||
| Nastavnik (predavač) | ||||
| Nastavnik/saradnik (vežbe) | ||||
| Nastavnik/saradnik (DON) | ||||
| Broj ESPB | 5.0 | Status predmeta | izborni predmet | |
| Uslovljnost drugim predmetom | Oblik uslovljenosti | |||
| Ciljevi izučavanja predmeta | 1. Upoznavanje sa konvencionalnim i savremenim formama farmaceutskih preparata. 2. Upoznavanje sa principima distribucije i razgradnje lekova u organizmu na makro nivou. 3. Upoznavanje sa radom u sterilnim uslevima i osnovnim principima procesa proizvodnje i pakovanja farmaceutskih proizvoda uz primenu farmaceutske regulative, validacije, kontrole kvaliteta kao i održavanja dobre proizvođačke prakse (GMP). 4. Upoznavanje sa osnovnim specifičnostima farmaceutskih procesa u odnosu na druge vrste procesa. 5. Uspostavljanje solidne osnove za dalji razvoj i usavršavanje kroz unapređenje timskog rada i interdisciplinarnog pristupa rešavanju inženjerskih problema u praksi. | |||
| Ishodi učenja (stečena znanja) | 1. Studenti su osposobljeni za rad u sterilnim uslovima i projektovanje sterilnih uređaja. 2. Studenti su upoznati sa posebnostima farmaceutskih procesa u odnosu na druge procese 3. Studenti su osposobljeni za dobijanje mikro čestica (alginatni matriks dobijen metodama atomizacije) i vezikula tipa lipozoma i emulzija definisanog fosfolipidnog sastava. 4. Studenti dobijaju potrebna znanja za rad u industrijskim uslovima kroz posete Farmaceutskim Kompanijama (Galenika, Hemofarm i Fitorafmacija). | |||
| Sadržaj predmeta | ||||
| Sadržaj teorijske nastave | Predmetom je obuhvaćena podela i proučavanje konvencionalnih i savremenih formi farmaceutskih preparata. Posebna pažnja se posvećuje proučavanju principa i postupaka modelovanja prenosa mase (aktivne supstance) do željenog mesta dejstva u organizmu. U okviru predmeta izučavaju se i specifičnosti vezane za proizvodnju farmaceutskih proizvoda (rad u sterilnim uslovima, sa sterilnim procesima, ispinjavanje uslova koje propisuje farmaceutska regulativa, održavanje dobre proizvođačke prakse, kontrola i validacija kvaliteta proizvoda. | |||
| Sadržaj praktične nastave | Predmetom su predviđene vežbe koje obuhvataju najvažnije metode i postupke dobijanja savremenih farmaceutskih preparata (inkapsulacione tehnike). Posebna pažnja se posvećuje laboratorijskom radu u sterilnim uslovima (rad u laminaru, rukovanje autoklavom) i postupcima za dobijanje i karakterizaciju farmaceutskih preparata (mikoskopija). Postupci za dobijanje vode za injekcije (WFI) | |||
| Literatura | ||||
| ||||
| Broj časova aktivne nastave nedeljno tokom semestra/trimestra/godine | ||||
| Predavanja | Vežbe | DON | Studijski i istraživački rad | Ostali časovi |
| 3 | 2 | |||
| Metode izvođenja nastave | Terijska nastava, praktična nastava, seminarski rad. | |||
| Ocena znanja (maksimalni broj poena 100) | ||||
| Predispitne obaveze | Poena | Završni ispit | Poena | |
| Aktivnosti u toku predavanja | Pismeni ispit | |||
| Praktična nastava | 20 | Usmeni ispit | 50 | |
| Projekti | ||||
| Kolokvijumi | ||||
| Seminari | 30 | |||