22ФИ3 - Основи фармацеутског инжењерства
| Спецификација предмета | ||||
|---|---|---|---|---|
| Назив | Основи фармацеутског инжењерства | |||
| Акроним | 22ФИ3 | |||
| Студијски програм | Хемијско инжењерство | |||
| Модул | ||||
| Наставник (предавач) | ||||
| Наставник/сарадник (вежбе) | ||||
| Наставник/сарадник (ДОН) | ||||
| Број ЕСПБ | 5.0 | Статус предмета | изборни предмет | |
| Условљност другим предметом | Облик условљености | |||
| Циљеви изучавања предмета | 1. Упознавање са конвенционалним и савременим формама фармацеутских препарата. 2. Упознавање са принципима дистрибуције и разградње лекова у организму на макро нивоу. 3. Упознавање са радом у стерилним услевима и основним принципима процеса производње и паковања фармацеутских производа уз примену фармацеутске регулативе, валидације, контроле квалитета као и одржавања добре произвођачке праксе (GMP). 4. Упознавање са основним специфичностима фармацеутских процеса у односу на друге врсте процеса. 5. Успостављање солидне основе за даљи развој и усавршавање кроз унапређење тимског рада и интердисциплинарног приступа решавању инжењерских проблема у пракси. | |||
| Исходи учења (стечена знања) | 1. Студенти су оспособљени за рад у стерилним условима и пројектовање стерилних уређаја. 2. Студенти су упознати са посебностима фармацеутских процеса у односу на друге процесе 3. Студенти су оспособљени за добијање микро честица (алгинатни матрикс добијен методама атомизације) и везикула типа липозома и емулзија дефинисаног фосфолипидног састава. 4. Студенти добијају потребна знања за рад у индустријским условима кроз посете Фармацеутским Компанијама (Галеника, Хемофарм и Фиторафмација). | |||
| Садржај предмета | ||||
| Садржај теоријске наставе | Предметом је обухваћена подела и проучавање конвенционалних и савремених форми фармацеутских препарата. Посебна пажња се посвећује проучавању принципа и поступака моделовања преноса масе (активне супстанце) до жељеног места дејства у организму. У оквиру предмета изучавају се и специфичности везане за производњу фармацеутских производа (рад у стерилним условима, са стерилним процесима, испињавање услова које прописује фармацеутска регулатива, одржавање добре произвођачке праксе, контрола и валидација квалитета производа. | |||
| Садржај практичне наставе | Предметом су предвиђене вежбе које обухватају најважније методе и поступке добијања савремених фармацеутских препарата (инкапсулационе технике). Посебна пажња се посвећује лабораторијском раду у стерилним условима (рад у ламинару, руковање аутоклавом) и поступцима за добијање и карактеризацију фармацеутских препарата (микоскопија). Поступци за добијање воде за инјекције (WFI) | |||
| Литература | ||||
| ||||
| Број часова активне наставе недељно током семестра/триместра/године | ||||
| Предавања | Вежбе | ДОН | Студијски и истраживачки рад | Остали часови |
| 3 | 2 | |||
| Методе извођења наставе | Теријска настава, практична настава, семинарски рад. | |||
| Оцена знања (максимални број поена 100) | ||||
| Предиспитне обавезе | Поена | Завршни испит | Поена | |
| Активности у току предавања | Писмени испит | |||
| Практична настава | 20 | Усмени испит | 50 | |
| Пројекти | ||||
| Колоквијуми | ||||
| Семинари | 30 | |||