14MHFI8 - Izbor, konstrukcija i validacija opreme u farmaceutskom inženjerstvu
| Specifikacija predmeta | ||||
|---|---|---|---|---|
| Naziv | Izbor, konstrukcija i validacija opreme u farmaceutskom inženjerstvu | |||
| Akronim | 14MHFI8 | |||
| Studijski program | Hemijsko inženjerstvo | |||
| Modul | ||||
| Nastavnik (predavač) | ||||
| Nastavnik/saradnik (vežbe) | ||||
| Nastavnik/saradnik (DON) | ||||
| Broj ESPB | 4.0 | Status predmeta | izborni predmet | |
| Uslovljnost drugim predmetom | - | Oblik uslovljenosti | ||
| Ciljevi izučavanja predmeta | Cilj predmeta je da pruži studentima potrebna inženjerska znanja o principu rada, konstrukcionim rešenjima, metodama izbora, validaciji i eksploataciji opreme u farmaceutskoj industriji. | |||
| Ishodi učenja (stečena znanja) | Kroz planirani nastavni program i izradu samostalnog projekta, studenti stiču potrebno znanje o opremi koja se koristi u različitim fazama proizvodnje u farmaceutskoj industriji. Stečeno znanje će moći da primene u inženjerskoj praksi. | |||
| Sadržaj predmeta | ||||
| Sadržaj teorijske nastave | Uvodna razmatranja. Važeća tehnička regulativa. Uslovi koje oprema u farmaceutskom inženjerstvu (FI) treba da ispunjava prema dobroj proizvođačkoj praksi (GMP) za lekove u medicini. ; Sistemi za obezbeđenje energenata i fluida. Elementi za filtriranje vazduha: HEPA i ULPA filteri – konstrukcije, princip rada. Osnove projektovanja sistema za zagrevanje, ventilaciju i kondicioniranje vazduha (HVAC system). ; Konstrukcije reaktora u FI; veličine potrebne za proračun konstrukcije reaktora. Obezbeđenje grejanja i hlađenja. Prihvatne posude pod pritiskom. Elementi za mešanje; tipovi mešalica, osnovne geometrijske mere, pogonski sistemi. Izbor konstrukcije mešalice za proizvodne postupke u FI. ; Sistemi za mehaničku i termičku sterilizaciju, primeri izvedenih rešenja. ; Konstrukcije mašina za usitnjavanje koje se koriste u FI: drobilice, mlinovi; mašine za sečenje - kriterijumi izbora. Konstrukciona rešenja opreme za separaciju, sitanje i kalibraciju. Oprema za procese aglomeracije i homogenizacije. Konstrukcije i principi rada opreme za sušenje u FI. Mašine za tabletiranje, kapsuliranje i koatiranje – kriterijumi izbora. ; Cevovodi u FI: materijal i izrada, dimenzionisanje, nastavljanje cevi, oprema cevovoda. Osnovne konstrukcije mernih, regulacionih i sigurnosnih elemenata. Povezivanje zasebnih celina i montaža tehnoloških linija u farmaceutskoj industriji. Validacija opreme u farmaceutskoj industriji. Eksploatacija opreme u FI i održavanje. | |||
| Sadržaj praktične nastave | Analiza izvedenih rešenja opreme i postrojenja u FI. Proračun posude za infuzioni rastvor. Proračun aparata za sterilizaciju suvom i vlažnom toplotom. Primer projektovanja čiste sobe i izbor filtera prema projektovanoj klasi čistoće vazduha. Primer validacije uređaja u FI. | |||
| Literatura | ||||
| ||||
| Broj časova aktivne nastave nedeljno tokom semestra/trimestra/godine | ||||
| Predavanja | Vežbe | DON | Studijski i istraživački rad | Ostali časovi |
| 2 | 1 | |||
| Metode izvođenja nastave | Predavanja, primeri izvedenih rešenja opreme i računske vežbe u učionici (korišćenje video projektora i računara, grafoskopa i table). Rad projekta korišćenjem licenciranih MS Office i CAD programskih paketa u manjim grupama. Poseta proizvodnom pogonu farmaceutske industrije. | |||
| Ocena znanja (maksimalni broj poena 100) | ||||
| Predispitne obaveze | Poena | Završni ispit | Poena | |
| Aktivnosti u toku predavanja | 10 | Pismeni ispit | ||
| Praktična nastava | 30 | Usmeni ispit | 40 | |
| Projekti | ||||
| Kolokvijumi | 20 | |||
| Seminari | ||||