14МХФИ8 - Избор, конструкција и валидација опреме у фармацеутском инжењерству
| Спецификација предмета | ||||
|---|---|---|---|---|
| Назив | Избор, конструкција и валидација опреме у фармацеутском инжењерству | |||
| Акроним | 14МХФИ8 | |||
| Студијски програм | Хемијско инжењерство | |||
| Модул | ||||
| Наставник (предавач) | ||||
| Наставник/сарадник (вежбе) | ||||
| Наставник/сарадник (ДОН) | ||||
| Број ЕСПБ | 4.0 | Статус предмета | изборни предмет | |
| Условљност другим предметом | - | Облик условљености | ||
| Циљеви изучавања предмета | Циљ предмета је да пружи студентима потребна инжењерска знања о принципу рада, конструкционим решењима, методама избора, валидацији и експлоатацији опреме у фармацеутској индустрији. | |||
| Исходи учења (стечена знања) | Кроз планирани наставни програм и израду самосталног пројекта, студенти стичу потребно знање о опреми која се користи у различитим фазама производње у фармацеутској индустрији. Стечено знање ће моћи да примене у инжењерској пракси. | |||
| Садржај предмета | ||||
| Садржај теоријске наставе | Уводна разматрања. Важећа техничка регулатива. Услови којe опрема у фармацеутском инжењерству (ФИ) треба да испуњава према доброј произвођачкој пракси (ГМП) за лекове у медицини. ; Системи за обезбеђење енергената и флуида. Елементи за филтрирање ваздуха: ХЕПА и УЛПА филтери – конструкције, принцип рада. Основе пројектовања система за загревање, вентилацију и кондиционирање ваздуха (HVAC system). ; Конструкције реактора у ФИ; величине потребне за прорачун конструкције реактора. Обезбеђење грејања и хлађења. Прихватне посуде под притиском. Елементи за мешање; типови мешалица, основне геометријске мере, погонски системи. Избор конструкције мешалице за производне поступке у ФИ. ; Системи за механичку и термичку стерилизацију, примери изведених решења. ; Конструкције машина за уситњавање које се користе у ФИ: дробилице, млинови; машине за сечење - критеријуми избора. Конструкциона решења опреме за сепарацију, ситање и калибрацију. Опрема за процесе агломерације и хомогенизације. Конструкције и принципи рада опреме за сушење у ФИ. Машине за таблетирање, капсулирање и коатирање – критеријуми избора. ; Цевоводи у ФИ: материјал и израда, димензионисање, настављање цеви, опрема цевовода. Основне конструкције мерних, регулационих и сигурносних елемената. Повезивање засебних целина и монтажа технолошких линија у фармацеутској индустрији. Валидација опреме у фармацеутској индустрији. Експлоатација опреме у ФИ и одржавање. | |||
| Садржај практичне наставе | Анализа изведених решења опреме и постројења у ФИ. Прорачун посуде за инфузиони раствор. Прорачун апарата за стерилизацију сувом и влажном топлотом. Пример пројектовања чисте собе и избор филтера према пројектованој класи чистоће ваздуха. Пример валидације уређаја у ФИ. | |||
| Литература | ||||
| ||||
| Број часова активне наставе недељно током семестра/триместра/године | ||||
| Предавања | Вежбе | ДОН | Студијски и истраживачки рад | Остали часови |
| 2 | 1 | |||
| Методе извођења наставе | Предавања, примери изведених решења опреме и рачунске вежбе у учионици (коришћење видео пројектора и рачунара, графоскопа и табле). Рад пројекта коришћењем лиценцираних MS Office и CAD програмских пакета у мањим групама. Посета производном погону фармацеутске индустрије. | |||
| Оцена знања (максимални број поена 100) | ||||
| Предиспитне обавезе | Поена | Завршни испит | Поена | |
| Активности у току предавања | 10 | Писмени испит | ||
| Практична настава | 30 | Усмени испит | 40 | |
| Пројекти | ||||
| Колоквијуми | 20 | |||
| Семинари | ||||